21.06.11
玫瑰塑胶中国公司通过ISO13485:2003认证
玫瑰塑胶中国公司通过ISO13485:2003认证
日前,我司成功通过由第三方认证机构SGS进行的ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证。
这一全球公认的质量标准专为医疗器械生产及服务企业制订,对质量管理体系提出了综合性要求。
该认证的通过代表了本公司生产的医疗器械相关产品不仅满足和超越了客户期望,同时也达到了
医疗质量标准。该认证的取得也体现了公司不断向客户提供高标准的质量及服务的承诺。
ISO13485为医疗器械从设计到生产的广泛的质量管理体系提供了基本框架,其具体要求包括采取 风险管理等管控措施以确保产品安全,并设立专门的检查和追溯系统,以及相应的过程验证。


